ЛицензияЗапрет наркоза в ветеринарной медицине
Лицензия
ПОРЯДОК
ліцензування діяльності, пов'язаної
з обігом наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів
(Постанова Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2007 р. N 1387)
(Витяг)
1. Цей Порядок визначає процедуру ліцензування діяльності з
культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів,
розроблення, виробництва, виготовлення та зберігання, перевезення,
придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України,
вивезення з території України, використання та знищення
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених
до зазначеного переліку (далі - діяльність, пов'язана з обігом
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів).
2. Дія цього Порядку поширюється на суб'єктів господарювання,
зареєстрованих в установленому законодавством порядку як юридичні
особи, незалежно від їх організаційно-правової форми та форми
власності (далі - суб'єкт господарювання).
3. Ліцензування діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів, проводить Державний
комітет з питань контролю за наркотиками (далі - орган
ліцензування). { Абзац перший пункту 3 із змінами, внесеними
згідно з Постановою КМ N 929 від 12.10.2010 }
4. Ліцензія на провадження діяльності, пов'язаної з обігом
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видається
суб'єкту господарювання на один або кілька видів діяльності
строком на п'ять років.
5. Необхідною умовою для провадження діяльності, пов'язаної з
обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, є
наявність:
- відповідної матеріально-технічної бази, зокрема для ведення
обліку та забезпечення схоронності наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів;
- нормативно-технічної документації;
- кваліфікованого персоналу.
6. Для отримання ліцензії суб'єкт господарювання, який має
намір провадити діяльність, пов'язану з обігом наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів, подає особисто або
через уповноважений ним орган чи особу органові ліцензування:
- заяву, в якій зазначаються його найменування,
місцезнаходження, банківські реквізити, ідентифікаційний код; вид
діяльності, на провадження якої суб'єкт господарювання має намір
отримати ліцензію. У разі наявності у суб'єкта господарювання
філій чи інших відокремлених підрозділів, які провадитимуть
діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, у заяві зазначається їх місцезнаходження;
- копію свідоцтва про державну реєстрацію;
- документи, на підставі яких провадиться діяльність, пов'язана
з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів,
суб'єктом господарювання або його філіями чи іншими відокремленими
підрозділами.
Філії чи інші відокремлені підрозділи провадять діяльність,
пов'язану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів, на підставі засвідченої органом ліцензування копії
виданої ліцензії;
- засвідчені в установленому порядку копії установчих документів;
- відомості за підписом заявника про відповідність його
матеріально-технічної бази ліцензійним умовам провадження
зазначеного виду господарської діяльності,
наявність нормативно-правових документів,
у тому числі з питань стандартизації, необхідних
для провадження відповідного виду господарської
діяльності, відомості про кваліфікацію працівників, які
мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- засвідчена в установленому порядку копія свідоцтва (посвідчення, сертифіката спеціаліста), що підтверджує професійну придатність керівника суб'єкта господарювання або
керівника відповідного підрозділу суб'єкта господарювання до
провадження окремого виду діяльності, пов'язаної з обігом
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що ліцензується;
- довідка відповідного державного або комунального закладу охорони здоров'я про відсутність психічних розладів, пов'язаних із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами у працівників, які згідно із своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, а також про відсутність серед
зазначених працівників осіб, визнаних не придатними до
провадження окремих видів діяльності, пов'язаної з
обігом наркотичних засобів, психотропних речовин іпрекурсорів;
- довідка МВС про відсутність у працівників, які згідно із своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення злочину середньої тяжкості, тяжкого та особливо тяжкого злочину або злочину, пов'язаного з незаконним обігом наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі
вчиненого за межами України;
- дозвіл МВС на використання об'єктів і приміщень,
призначених для провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та відповідність таких об'єктів і приміщень установленим вимогам перелік інструментів
та обладнання, які використовуються суб'єктом
господарювання для виробництва, виготовлення
наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів та підлягають контролю;
- висновок державної санітарно-епідеміологічної служби про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо провадження господарської діяльності із зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів або засвідчена в установленому порядку його копія (видані за місцем провадження діяльності);
Подані суб'єктом господарювання документи оформляються
органом ліцензування в окрему ліцензійну справу.
7. Заява про видачу ліцензії та документи, що додаються до
неї, приймаються органом ліцензування згідно з описом з внесенням
позначки про дату їх прийняття та за підписом відповідальної
особи. Копія такого опису видається суб'єкту господарювання.
8. Заява про видачу ліцензії та документи, що додаються до
неї, розглядаються органом ліцензування протягом 10 днів з дати
надходження заяви. За результатами розгляду приймається рішення
про видачу ліцензії або відмову.
У разі коли заява про видачу ліцензії подана (підписана)
особою, яка не має на це повноважень, або документи оформлені з
порушенням установлених вимог, орган ліцензування письмово
повідомляє у десятиденний строк суб'єкту господарювання про
виявлені недоліки.
Суб'єкт господарювання має право після усунення виявлених
недоліків повторно подати заяву про видачу ліцензії, яка
розглядається в установленому порядку.
9. Підставами для прийняття рішення про відмову у видачі
ліцензії є:
1) недостовірність відомостей, що містяться у поданих
суб'єктом господарювання документах;
2) неможливість виконання суб'єктом господарювання
ліцензійних умов провадження виду діяльності, пов'язаної з обігом
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що
зазначений в заяві про видачу ліцензії;
3) відсутність у суб'єкта господарювання визначених органом
ліцензування умов, що необхідні для безпечного провадження
діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, ведення їх обліку і забезпечення
схоронності;
4) наявність серед керівництва чи працівників суб'єкта
господарювання осіб з числа тих, що мають безпосередній доступ до
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів:
яким за результатами медичного огляду установлено діагноз
психічного розладу, пов'язаного із зловживанням алкогольними
напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а
також осіб, визнаних не придатними до провадження окремих видів
діяльності (робіт, професій, служби), пов'язаної з обігом
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
у яких не знято чи не погашено в установленому порядку
судимість за вчинення злочину середньої тяжкості, тяжкого чи
особливо тяжкого злочину або злочину, пов'язаного з незаконним
обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
10. Орган ліцензування письмово інформує суб'єкта
господарювання про рішення щодо видачі ліцензії або відмови
протягом трьох робочих днів з дати його прийняття. У рішенні про
відмову у видачі ліцензії зазначається підстава.
11. Ліцензія видається суб'єкту господарювання або його
уповноваженому представнику протягом трьох робочих днів починаючи
з дати надходження документа, що підтверджує внесення плати за
видачу ліцензії.
12. Орган ліцензування видає суб'єкту господарювання для
кожних його філії чи іншого відокремленого підрозділу, які
провадитимуть діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів, засвідчені копії виданої
ліцензії, що реєструються в журналі обліку заяв та виданих
ліцензій.
Засвідчена копія ліцензії є документом, що підтверджує право
філії чи іншого відокремленого підрозділу суб'єкта господарювання
на провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
15. Відомості про видачу ліцензії вносяться до журналу обліку
заяв та виданих ліцензій і ліцензійного реєстру.
16. У разі коли суб'єкт господарювання протягом 30
календарних днів з дати надсилання йому повідомлення про прийняте
рішення про видачу ліцензії не подав документа, що підтверджує
внесення плати за її видачу, або не звернувся для отриманням
ліцензії, орган ліцензування має право скасувати рішення про
видачу ліцензії або визнати таку ліцензію недійсною.
17. Суб'єкт господарювання може подати органові ліцензування
нову заяву про видачу ліцензії у разі відмови на підставі:
виявлення недостовірних відомостей у поданих суб'єктом
господарювання документах - не раніше ніж через три місяці з дати
прийняття рішення про відмову;
невиконання суб'єктом господарювання ліцензійних умов
провадження виду діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що зазначений у заяві
про видачу ліцензії, - після усунення причин, що стали підставою
для відмови.
18. Суб'єкт господарювання, який має намір продовжувати
провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів, повинен після закінчення
строку дії ліцензії отримати в установленому порядку нову
ліцензію, що видається не раніше ніж в останній робочий день дії
попередньо виданої ліцензії.
19. Переоформлення ліцензії здійснюється у разі зміни:
найменування суб'єкта господарювання (якщо зміна найменування
не пов'язана з реорганізацією юридичної особи);
місцезнаходження суб'єкта господарювання;
виду діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів.
20. Суб'єкт господарювання для переоформлення ліцензії
зобов'язаний протягом 10 робочих днів з дати виникнення підстав
для переоформлення подати органові ліцензування відповідну заяву
разом з ліцензією, що підлягає переоформленню, і документами, які
підтверджують необхідність переоформлення ліцензії, або
засвідченими в установленому порядку їх копіями.
Орган ліцензування після надходження зазначених документів
видає суб'єкту господарювання довідку про подання заяви про
переоформлення ліцензії на провадження діяльності, пов'язаної з
обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, на
підставі якої суб'єкт господарювання може тимчасово провадити
діяльність.
Орган ліцензування зобов'язаний протягом трьох робочих днів з
дати надходження заяви про переоформлення ліцензії та документів,
що додаються до неї, видати переоформлену ліцензію.
Ліцензія, переоформлення якої зумовлене зміною виду
діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, переоформляється в порядку і строки,
передбачені для видачі ліцензії.
Відомості про переоформлення ліцензії вносяться органом
ліцензування до ліцензійного реєстру не пізніше наступного
робочого дня з дати переоформлення.
21. Строк дії переоформленої ліцензії не може перевищувати
строку дії, зазначеного в ліцензії, що переоформляється. Не
переоформлена в установлений строк ліцензія недійсна.
22. Суб'єкт господарювання зобов'язаний повідомити протягом
10 робочих днів органові ліцензування про зміну відомостей, що
містяться в документах, які додаються до заяви про видачу
ліцензії, з поданням йому документів, що підтверджують зазначені
зміни, або їх копії, засвідчені в установленому порядку.
23. Орган ліцензування може прийняти рішення про анулювання
ліцензії, якщо на підставі поданих суб'єктом господарювання
документів встановлено, що суб'єкт господарювання не в змозі
забезпечити виконання ліцензійних умов провадження діяльності,
пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів.